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创业伙伴||太美医疗协办珠海市药物警戒研讨会

发布时间:2018年08月03日 信息来源:

2018年7月30日,珠海市药物警戒研讨会在珠海2000年大酒店举行,本次研讨会由珠海市药品安全专家委员会主办,浙商创投所投企业嘉兴太美医疗科技有限公司协办。

珠海市食品药品监督局周晓东副局长,安监科温志华科长和黄志伟科长出席研讨会,珠海市药品安全专家委员会总顾问赵柏松和主任委员谢斌作为主办方代表出席本次会议,太美医疗科技药物警戒事业部副总裁万帮喜和高级经理白永亮作为研讨会主要培训讲师参加会议。珠海市近知名20家制药企业的药物警戒相关负责人和主要运营人员到场参会。

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随后,珠海市药品安全专家委员会主任委员谢斌先生作为主办方代表,感谢珠海市药监局领导对于本次研讨会的大力支持,表达了对于太美医疗科技在药物警戒领域专业性的肯定,希望今天的研讨会能够给在座的企业带来一定的启迪和实际价值。

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在正式培训中,太美医疗科技药物警戒事业部副总裁万帮喜先生以“从临床到上市,落实MAH药品安全监管职责”为主题,对于药物警戒法规概述、药物警戒基础知识、药物警戒体系建设进行讲解。强调药物警戒工作覆盖临床研究和药品上市后,对于各阶段的工作要点进行罗列和分析,并以丰富的药物警戒实践经验为企业药物警戒体系建设提出指导性建议。

太美医疗科技药物警戒事业部高级经理白永亮先生则从实际操作角度,分析企业开展药物警戒工作的挑战和迫切性后,进行“MAH药物警戒标准化解决方案”和“药物警戒信息化系统应用”主题演讲,为企业在开展药物警戒工作提出参考性见解,同时,分析各国药物警戒工作开展方式和运营模式,清晰看出信息化是企业开展药物警戒工作的必然趋势。

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在互动交流环节中,参会代表就本企业开展药物警戒工作的阻碍和难点与专家进行交流;一些尚未系统化开展药物警戒工作的企业代表,则对于SOP和体系建设的问题十分关注;也有代表分享了本企业开展药物警戒工作的经验并要求专家帮忙分析各种改进要点;药物警戒信息化系统也是代表们的关注点。

最后,与会代表对于本次会议内容和质量表示一致认可,会议帮助大家全面认识药物警戒工作的本质、了解药物警戒工作的价值、学习药物警戒工作的开展方式。为今后的工作规划和落地起到了一定的指导作用。

关于太美医疗科技

太美医疗科技是领先的生命科学领域技术解决方案提供商,深入洞察临床研究和药物警戒领域,以专业视角和领先技术自主研发一系列信息化系统,覆盖临床研究全程,在此基础上创新性推出临床研究协作理念、以技术构建申办方、研究者、研究机构、患者、监管机构、第三方服务商共同协作的理想平台,落地于数据管理、项目管理、电子递交、中心影像、药物警戒、医药物流6大解决方案,为生命科学领域相关企业赋能,提高研发效率和质量、降低研发成本,加快新药上市步伐。

至今,太美医疗科技已与超过200家国内外领先企业开展业务,通过ISO9001、ISO27001、ISO20000体系认证,是CDISC、WHO-UMC认证供应商。也是国内率先通过FDA FAERS E2B递交测试和实现与ADR数据直连的企业。

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